Ercé médical obtient avec succès la certification ISO 13485 : 2016
Ercé Médical obtient avec succès la certification ISO 13485 : 2016
Le fabricant de dispositifs Ercé Médical a le plaisir d’annoncer qu’il vient de passer avec succès l’audit de certification ISO 13485 : 2016.
Ercé Médical est par conséquent l’une des premières entreprises à être certifiée selon cette nouvelle version qui sera bientôt la référence mondiale dans le monde des dispositifs médicaux.
Cette évolution de la norme ISO 13485 est la plus significative depuis 2003. Elle renforce significativement la gestion des risques pour le patient et les utilisateurs de dispositifs médicaux.
« Nous continuons de monter la barre en terme de qualité et de conformité dans une industrie du médical toujours plus exigeante » indique Sylvie Pinard, Responsable Qualité d’Ercé Médical.
Cet audit s’est déroulé sur 4 jours sous la supervision d’un auditeur du LNE-GMED.
« Nous sommes très fiers d’améliorer continuellement notre culture qualité. Cela démontre notre faculté d’avoir un temps d’avance sur le reste du marché » précise Franck Machurat, dirigeant de la société Ercé Médical.