Un système de management de la qualité certifié

La qualité de nos produits est au cœur de nos préoccupations.

Tous nos projets intègrent un responsable qualité développement, qui travaille en étroite collaboration avec le chef de projet.  Le responsable qualité développement met en oeuvre les outils qualités tout au long du projet.

En terme de production, l’ensemble de nos collaborateurs sont formés aux Bonnes Pratiques de Fabrication, et une organisation qualité est mise en place tout au long de la chaîne de fabrication: opérateurs, contrôleurs qualité et animateur qualité.

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D’un point de vue certification, toutes nos fabrications sont assurées sous un environnement propre et contrôlé.

  • Le système de management d’Ercé médical est certifié suivant la NF EN ISO 13485 : 2016
  • Ercé médical dispose du marquage CE pour les dispositifs d’administration de médicaments par voie orale, suivant la directive 93/42/CEE.
  • Ercé médical est également déclarée sous traitante auprès de la FDA.

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Cliquer ci dessous pour obtenir les certificats :